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搞懂藥物分級 確保孕期用藥安全

藥學部 涂斯昱藥師  

搞懂藥物分級  確保孕期用藥安全(相關圖片)       孕時到底該不該吃藥呢?是不是所有的藥都該避免使用?還是改吃中藥比較安全?如果正在吃藥治療未痊癒的疾病,應該停止服用嗎?對於準媽媽來說,孕期「藥不藥」實在是個讓人困擾的問題!

孕期合理用藥
        針對不同時期的胚胎,藥品可能會產生不同的影響,通常對胎兒影響最大是在懷孕3-8週。這時胎兒身體各器官正在發育形成,是對藥品影響最敏感的時期,如果服用會引起胎兒畸形的藥品,可能導致胎兒形成缺陷,此階段最好能避免用藥,不可未經醫師或藥師指示下而自行購買服用。如果想要知道如何自行查詢藥品對於妊娠的影響,除了藥品仿單提供的資訊之外,也可參考美國聯邦食品藥品管理局(FDA)的網站了解最新藥品資訊。美國在2015年7月起,決議取消原本採用的A、B、C、D、X懷孕用藥分級方式,新式的藥品標示包括:懷孕曝露(分娩與生產)、哺乳期以及對男女生殖系統影響,較原有的分級制度更詳細。由於這制度更新前上市的藥品有許多還未在仿單中修改,因此目前舊式分級制仍具有臨床的參考價值,未來將逐步更新採用新的規範。

2015年7月之前的美國FDA懷孕用藥分級級別

20157月之前的美國FDA懷孕用藥分級級別

定義

A

在懷孕婦女的對照臨床試驗中,無法證實對懷孕第一期或較後期胎兒有風險、或對胎兒傷害的可能性。

B

動物試驗未顯示對胎兒有危險,但缺乏懷孕婦女的對照臨床試驗資料;或者,動物試驗顯示對胎兒有不良反應,但懷孕婦女對照臨床試驗無法證實對胎兒有危險。

C

動物試驗顯示有致畸性或殘害胚胎,但沒有懷孕婦女的對照臨床試驗;或者,懷孕婦女的對照臨床試驗或動物試驗均缺乏資料。

D

已證實對人類胎兒有危險,但在一些狀況( 如有致命危險的狀況或在嚴重疾病其他較安全的藥品無法使用或無效),必須利益大於潛在的風險才可以使用。

X

在動物及人體試驗、及/或臨床經驗證實會造成胎兒異常,這種風險遠超過可能的利益。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

感冒與流行性感冒萬一感染了怎麼辦?
        懷孕本身就會對身體造成壓力和負擔,使得抵抗力比懷孕前低落,因此可能特別容易感冒或是得到流感。如果真的感冒了也不用太擔心,一般感冒通常是由病毒所引起,市售的綜合感冒藥通常主要是緩解因感冒引起的不適,如喉嚨痛、咳嗽、鼻塞等症狀,並不能殺死病毒,還是需要靠多休息且提升自我的免疫力,來恢復健康。但是如果出現發高燒或是關節、肌肉痠痛且疲倦時,就應該警覺可能是流行性感冒,應盡速就醫治療,服用醫師開立且適合孕婦的藥。

一般感冒藥的懷孕分級

 

藥品

懷孕分級

解熱鎮痛

乙醯胺酚(普拿疼)

Acetaminophen

B(FDA)

通常安全

非類固醇的消炎止痛藥如Diclofenac, Mefenamic acid

謹慎使用特別是在妊娠第30週開始,會使胎兒動脈導管過早閉合

阿斯匹靈

Aspirin

第一、二孕期小心使用,第三孕期及分娩的前一週避免使用

止咳

Dextromethorphan

A(澳洲)

通常安全,服藥期間避免飲酒

Benzonatate

C(FDA)

化痰

Acetylcysteine

B(FDA)

Ambroxol

懷孕初期前三個月盡量避免服用

抗組織胺

Diphenhydramine

B(FDA),通常安全

Loratadine

B(FDA),通常安全

Fexofenadine

C(FDA)

解鼻充血

Pseudoephedrine

懷孕期間避免服用,雖然尚未報導對胎兒發育的具體不良影響,但類似的藥品麻黃鹼可導致子宮血管收縮和子宮血流量減少,從而導致胎兒缺氧

中草藥
        多數人的觀念認為中藥比西藥來得溫和,所以不少孕婦在懷孕期間較偏好服用中藥,但中藥藥性會因個人體質不同而有不同的效果,所以千萬不能相信偏方自行去中藥房拿藥給孕婦補身,若是因為不了解不慎買了不適當的中藥材,有可能對孕婦造成更大的風險。此外,許多人認為草藥產品是天然的,而天然的一定最安全,但其實多數草藥尚未記載於傳統古籍當中,關於藥材的用量、毒性與副作用至今仍不明確;因此在懷孕期間,來歷不明或成分標示不清的藥粉及藥丸,應該避免使用。孕婦用中藥仍必須諮詢中醫師,以確保用藥安全,任何用藥都應經過醫師開立,對孕婦才最有保障。

孕婦可以施打疫苗嗎?
        疫苗分為不活化疫苗與減毒活性疫苗,懷孕期間不建議施打減毒活性疫苗,因為存有少量活性,有可能造成胎兒異常的風險,如:德國麻疹疫苗、水痘疫苗,應該在懷孕前三個月施打。孕婦為世界衛生組織(WHO)建議的流感疫苗優先接種對象之一,也是我國公費流感疫苗接種對象,懷孕的任何期間如果碰到流感季節,建議施打流感疫苗,才能在流感流行期保護好自己及胎兒的健康。另外在懷孕後期(27-36週),也建議接種破傷風、白喉、百日咳三合一疫苗,施打後可以使抗體經由胎盤傳給胎兒,降低新生兒得到百日咳的風險。

疫苗的介紹

疫苗

孕婦可不可以施打

流感疫苗

建議

麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(Measles, Mumps and Rubella; MMR

禁忌

水痘疫苗 (Varicella)

禁忌

帶狀皰疹疫苗 (Zoster)

禁忌

子宮頸癌疫苗(Human PapillomavirusHPV)

不建議

A肝疫苗 (Hepatitis A)

須由醫師做評估,若需要應接種

B肝疫苗(Hepatitis B)

破傷風、白喉、百日咳三合一疫苗(Tdap)

建議


        懷孕中的婦女通常只把焦點放在藥品是否有害胎兒,其實不用藥也有可能傷害到胎兒的健康。因此用藥之前最好先跟醫師或是藥師討論,根據過去病史及用藥史,提供最正確的用藥選擇。如果必須長期服用藥品來控制的健康問題,像是高血壓、糖尿病、氣喘等慢性疾病,在未與醫師討論之前,也不要任意停藥或是改變用藥,讓我們一起為孕期的用藥安全做把關。

參考資料
1.Micromedex
2.UpToDate: Immunizations during pregnancy
3.Guidelines for Vaccinating Pregnant Women(CDC)
4.梅約醫學中心懷孕聖經
5.衛生福利部孕婦衛教手冊