發藥時或接聽電話藥物諮詢時，偶爾會有懷孕的病人問，最近感冒醫生開立的感冒藥會不會傷害到肚子裡的小孩？是不是改吃藥性溫和的中藥比較好？或是不小心確診COVID-19了，那能不能吃抗病毒藥？對於各位有孕在身的媽媽們來說，「好孕藥不藥」總是個難題。不吃藥身體不好受，卻又怕吃藥傷害了肚子裡的寶寶，到底該如何抉擇？以下提供您相關孕期用藥資訊。
不同孕期藥品對胎兒的影響
不同的懷孕階段，藥品對胎兒的影響會有所差異。首先在懷孕前期(0-4個月)為胚胎發育的重要時期，胎兒逐漸發育出重要的身體部位及器官，如頭、四肢、心臟、神經等，此時對於藥品最為敏感。若服用會引起畸胎的藥品，可能導致胎兒器官發育出現嚴重缺陷，因此懷孕前期能避免用藥則儘量避免，若真的需要使用藥品，可考慮外用藥品且短期使用，避免胎兒暴露於藥品的危害中。到了懷孕中期(5-7個月)，胎兒重大器官發育逐漸完整，致畸胎藥品之影響可能導致器官構造些微缺陷或是功能輕微異常。最後在懷孕末期(8個月-出生)，胎兒發育大致完整，此時則須避免使用會讓子宮收縮或是延長產程之藥品。
藥品懷孕分期介紹
打開國民健康署提供之最新版孕婦衛教手冊可以看到，對於懷孕期間使用之藥品分為Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ五個層級，該分級主要參考美國食品藥物管理局FDA提供之文件，各層級定義如下附表說明。
藥物分級定義
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級別 |
定義 |
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A級 |
在懷孕婦女的對照臨床試驗中，無法證實對懷孕第一期或較後期胎兒有風險、或對胎兒傷害的可能性。 |
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B級 |
動物試驗未顯示對胎兒有危險，但缺乏懷孕婦女的對照臨床試驗資料；或者，動物試驗顯示對胎兒有不良反應，但對懷孕婦女照臨床試驗無法證實對胎兒有危險。 |
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C級 |
動物試驗顯示有致畸性或殘害胚胎，但沒有婦女對照試驗；或者，懷孕婦女的對照臨床或動物試驗均缺乏資料。 |
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D級 |
已證實對人類胎兒有危險，但在一些狀況(如：有致命危險的狀況或在嚴重疾病其他較安全的藥品無法使用或無效)，必須利益大於潛在的風險才可以使用。 |
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X級 |
在動物及人體試驗、及/或臨床經驗證實會造成胎兒異常，這種風險遠超過可能的利益。 |
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※備註
Ø A、B兩級藥物於懷孕期間使用大致安全
Ø C、D兩級藥物則需視實際情形權衡使用。懷孕期間如有腦藥需求，應先諮詢醫師或藥師之專業意見。 |
然而將所有藥品依照風險分為五個層級被認為過於簡略，因此美國於2015年7月決議廢除藥品ABCDX五級懷孕用藥分級制度，改以仿單註記藥品之懷孕暴露(分娩與生產)、哺乳期、以及對男女生殖系統之影響三個部分。由於許多已上市藥品之仿單仍有標示懷孕分級，且我國政府提供之孕婦衛教手冊仍使用該分級制度，建議可兩者搭配使用。可先由懷孕分級快速了解使用之藥品風險大致位於哪個階層，再進一步詳細閱讀仿單提供之懷孕暴露風險，以確保胎兒之安全。
以常見的消炎止痛藥Diclofenac potassium (Cataflam?) 為例，從藥品仿單關於懷孕的段落可以快速了解懷孕等級為C，表示該藥品對孕婦之安全性尚未建立；進一步從文字說明得知，對於孕婦之影響主要在孕期最後三個月，因可能造成子宮收縮無力及/或胎兒動脈導管閉鎖過早，懷孕第三期婦女禁用本藥。
感冒與流感
人一生總會感冒過幾次，尤其懷孕時抵抗力較弱，一不小心就可能著涼感冒了。以下表格列出常見緩解症狀之感冒藥品懷孕等級以及說明，使用前仍須詢問醫師或藥師的專業意見。倘若是患上症狀較嚴重的流感，需特別使用抗病毒藥品如克流感，根據仿單及資料庫建議孕婦可能可以使用，並未顯示會對懷孕、胚胎/胎兒或出生後的發育造成直接或間接的有害影響。
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用途 |
藥品 |
懷孕分級/說明 |
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止痛退燒 |
Acetaminophen |
B，使用正常治療劑量且短期使用通常是安全的 |
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非類固醇消炎止痛藥
如Diclofenac potassium等 |
C，懷孕最後三個月避免使用，可能造成子宮收縮無力及/或胎兒動脈導管閉鎖過早 |
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止咳 |
Dextromethorphan |
A |
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Benzonatate |
無法排除對胎兒的風險，必要情況下才可使用 |
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化痰 |
Acetylcysteine |
無法排除對胎兒的風險，但懷孕期間有需要時可考慮使用 |
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Ambroxol |
無法排除對胎兒的風險，懷孕前三個月避免使用 |
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流鼻水
打噴嚏 |
Diphenhydramine |
無法排除對胎兒的風險，但懷孕期間有需要時可考慮使用 |
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Levocetirizine |
無法排除對胎兒的風險，但懷孕期間有需要時可考慮使用 |
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鼻塞 |
Pseudoephedrine |
部分文獻說明因有血管收縮效果，避免懷孕前期使用 |
部分文獻說明因有血管收縮效果，避免懷孕前期使用中草藥 台灣人多數觀念認為，相較於西藥，中藥藥性溫和，適合調養身體，因此當抵抗力較弱時，如大病初癒、懷孕期間等，常會跑到中藥房抓藥補身體。事實上中藥藥性因個人體質不同而有不同的效果，且針對藥材的用量、組合搭配等各中藥房有不同的見解，因此孕婦若有使用中藥的需求，建議尋求專業中醫師的幫助，清楚告知醫師孕婦目前的懷孕期別，由中醫師評估後開方，才能保障孕婦及胎兒的安全。
新冠肺炎
近幾年來最熱門的話題莫非新冠肺炎了，也是孕婦時常關心的重點。預防方面，懷孕期間以及產後這段時間免疫力較低下，施打新冠疫苗可有效預防孕婦感染COVID-19導致嚴重併發症而住院或死亡，也能進一步確保胎兒的安全。根據文獻考量血栓的風險，台灣目前的新冠疫苗中，建議孕婦優先施打mRNA疫苗(如BNT或Moderna疫苗)或是重組蛋白疫苗如Novavax。治療部分，目前可使用的口服藥有倍拉維Paxlovid以及莫納皮拉韋Molnupiravir兩種，經醫師評估風險及效益後，目前核准可開立Paxlovid給孕婦使用，以避免疾病惡化影響胎兒。
結語
避免藥品傷害胎兒最好的方法，就是有計畫的懷孕，特別是需長期吃藥控制病情的疾病，如：三高、癲癇、氣喘、免疫疾病等。就醫時，請主動告知醫師有規劃要受孕或是目前懷孕週數及胎兒狀況。領藥時，也請主動告知藥師目前懷孕狀況。建議孕期婦女有任何用藥問題，向醫師或藥師諮詢，勿信偏方或擅自增減藥品，以確保孕婦及胎兒的安全。
參考資料：
1. Uptodate線上醫學資料庫
2. Micromedex線上藥學資料庫
3. Fetal risk網站
4. FDA Pregnancy Category
5. 國民健康署孕婦衛教手冊(111年1月出版)