現代人飲食生活豐富,進而增加高血脂症的發生率。血脂異常是指低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein cholesterol, LDL-C)、總膽固醇(total cholesterol, TC)、三酸甘油脂(triglycerides, TG)高於正常值或高密度脂蛋白(high density lipoprotein cholesterol, HDL-C)低於正常值,後續很可能導致動脈粥狀硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD)的發生。目前治療的主要目標是降低LDL-C值,而根據不同的風險層級,LDL-C目標值與用藥選擇也有所不同。
根據2025年台灣降血脂共識,將得到ASCVD的風險分為五個層級(低、中、高、極高、非常高),風險越高的族群,血脂的控制目標也越嚴格。風險因子包含年齡、血壓、早發性家族冠心病史、HDL-C下降、抽菸與代謝症候群共六項。近年來陸續推出了幾種新藥,具有更少的肌肉酸痛副作用與長久穩定的療效,為降低血脂提供了新的解方。
血脂控制分為初級與次級兩大方向。初級預防指的是還未確診ASCVD,積極控制LDL-C可降低未來罹患ASCVD的風險,此時可依據血脂數值與十年內罹患ASCVD的風險進行用藥介入或飲食控制。次級預防則是已確診ASCVD,需要立即開始降血脂藥物的介入,治療方向為中至高強度Statin或是合併ezetimibe,未達成目標時可再加上PCSK9抑制劑或其它輔助藥物。
開始治療後,應於6至8週進行檢測,評估是否達到LDL-C目標值,未達標時可考慮調高劑量或更換成更強效的品項,或加上其他不同機轉的藥品,以達到協同的效果。
傳統藥品介紹
作用方式通常是藉由減少膽固醇合成/吸收或是增加其排除,常用藥品比較及本院品項整理如附表。
分類 |
Statin* |
Fibrates |
Niacin |
Ezetimibe |
主要功能 |
LDL-C↓ |
TG↓ |
LDL-C↓TG↓ |
LDL-C↓ |
本院品項 |
中強度:Rosuvastatin 10mg (冠脂妥)、Atorvastatin 20mg (立普妥)、Pitavastatin 2mg (力清之)、Fluvastatin 80mg (益脂可)
高強度:Atorvastatin 40 mg (立普妥) |
Fenofibrate 160mg
(弗尼利脂寧)
Gemfibrozil 300mg
(脂佳) |
含Statin成分複方:Linicor (理脂) |
Ezetimibe 10mg (怡妥)
含Statin成分複方:Atozet (優泰脂)、Cretrol (脂瑞妥)
|
優點 |
治療首選 |
可同時降尿酸 |
增加HDL-C、適用於混合性高血脂 |
較無Statin副作用,常與其合併或作為替代用藥 |
副作用 |
肌肉痛、血糖異常、肝指數上升 |
腸胃道不適、皮膚紅疹、肝指數上升 |
高血糖、高尿酸、
皮膚潮紅、噁心、腹瀉 |
腹痛、腹瀉、疲勞 |
注意事項 |
有嚴重肌肉痠痛時需特別留意
禁用於孕婦與授乳婦女
合併Warfarin抗凝血藥時,可能導致出血 |
合併Warfarin抗凝血藥時,可能導致出血
與Statin併用可能增加肌肉病變風險 |
須整顆吞服不可咀嚼,於睡前搭配低脂點心一起服用 |
同一般藥品注意事項 |
*註 : 低、中、高強度的Statin分別可降低LDL-C值達30%、30~49%以及?50%;同樣的藥品在不同劑量下,劑量越高效果越強,但副作用也可能一併增強。含Statin成分複方藥品尚包括含降血壓成分的Caduet (脂脈優)。
新藥選擇
近年來有幾項新藥品陸續上市,分別為PCSK9抑制劑與bempedoic?acid。通常用於已使用Statin達最大耐受劑量仍無法達到LDL-C目標的輔助用藥,或無法耐受 Statin的替代用藥。
* PCSK9抑制劑
肝臟的LDL-C受體負責清除血液中的LDL-C,但LDL-C受體會被PCSK9蛋白結合而失效。單株抗體PCSK9抑制劑透過抑制PCSK9來防止LDL-C受體失效,達到快速且大幅降低LDL-C的表現;相較於Statin,可額外提供抑制獨立風險指標脂蛋白a Lp(a)的保護效果。Lp(a)是近年來研究發現與血管硬化、中風等心血管事件相關的新指標,會黏附於血管壁,進而導致血管斑塊與發炎的產生。PCSK9抑制劑較少發生如Statin肌肉痠痛與肝功能異常的副作用。近年來推出更新型的Inclisiran,利用 RNA 干擾機制,從上游阻斷PCSK9蛋白的合成,相比於Alirocumab和Evolocumbe藥效維持時間較久,給藥間距可拉長,減少注射次數。
|
單株抗體PCSK9抑制劑 |
siRNA PCSK9抑制劑 |
本院品項 |
Alirocumab 75 mg (Praluent)
保脂通注射劑 |
Evolocumab 140mg (Repatha)
瑞百安注射劑 |
Inclisiran (Leqvio) 284mg/1.5ml/syringe
樂脂益注射劑 |
適應症 |
已經使用Statin達最大劑量但LDL-C值未達標,或不耐受Statin的原發性高脂血症、異合子家族性高膽固醇血症 |
用法 |
每兩週或每四週施打一次 |
前兩劑間隔三個月,
之後每半年施打一劑 |
備註 |
須通過健保事前審查方可給付,最多兩週給付一支,兩種成分不可合併使用。 |
目前健保無給付 |
副作用 |
注射部位不適、上呼吸道症狀、搔癢 |
注射部位不適、上呼吸道感染、背或關節痛、流行性感冒、噁 心 |
關節痛、支氣管炎、注射部位不適 |
* Bempedoic Acid 180mg (Nilemdo) 寧脂德膜衣錠
目前無健保給付,可抑制Statin類藥品作用標的之上游酵素,可以同時減少LDL-C生成又增加排除??,用於治療原發性與異合子家族性高膽固醇血症。用法為每日口服一顆,可下降心血管事件風險,且較少發生肌肉酸痛的副作用,但需要注意研究中有尿酸升高的現象,也有觀察到少數韌帶斷裂的事件發生。另外,相較於Statin,bempedoic acid較少造成血糖異常的副作用,對於擔心有新發糖尿病風險或糖尿病病人的血糖控制有額外好處。 PCSK9抑制劑現有品項皆為注射,而bempedoic acid為口服,為擔心打針的病人提供了新的選項。
除了藥物治療,改善生活型態對於控制血脂也非常重要,如維持固定運動習慣、多攝取蔬菜、以喝水取代手搖飲、少吃油炸等食物等。而坊間常見的保健食品紅麴,部分產品中的有效成分與Statin類藥品作用方式相同,併用可能產生交互作用,購買前建議諮詢醫師或藥師再使用。高血脂在心血管疾病中扮演相當重要的角色,血脂的控制不可不慎。
參考資料
> 藥品仿單
> 2025 台灣血脂管理臨床路徑共識
> 藥學雜誌146期: Bempedoic Acid
> UpToDate線上醫學資料庫
> 健保給付規定