近年來隨著人權意識的抬頭，對於參與人體試驗之受試者的保護也越來越被重視。本院早在2001年3月即已成立『倫理委員會』審查人體研究計畫之內容及倫理品質，期間經過數次的組織重整，於2004年9月正名為「人體試驗審議委員會」。本院於2006年通過醫院評鑑成為北縣第一家醫學中心後，臨床研究日益蓬勃發展，「人體試驗審議委員會」為落實對於受試者之保護並持續提升審查品質，除了在2007年及2009年接受並通過衛生署委託「醫院評鑑及醫療品質策進會」所進行之訪查外，亦於今年申請「亞太地區倫理審查論壇（Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific，簡稱FERCAP）」國際認證，在四位國內、外訪查委員歷時三天的實地訪查及經驗交流後，於11月在上海舉辦之第10屆亞太地區倫理審查論壇學會年會中，獲頒通過認證獎牌。

     亞太地區倫理審查論壇（FERCAP），是聯合國世界衛生組織(WHO) 為了建立全球性的地區論壇聯絡網，所提出SIDCER（Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review）計畫中的地區論壇之一，主要是為了推廣非美國國內研究案件之受試者保護工作。台灣在多位專家學者的努力下，於2002年8月成為FERCAP正式會員。此項認證之評核重點主要係針對：『1.委員會之架構及組成、2.委員會之標準作業流程、3. 審查流程之完整性、4.通過案件之後續追蹤情形、5.委員會之檔案管理』等五大部分進行查核。通過FERCAP的認證，代表本院人體試驗審議委員會審查案件品質以及試驗主持人執行臨床試驗之能力已達國際要求之水準，對於參與臨床試驗受試者之保障確實完整而無疑慮。

     本院人體試驗審議委員會首位主任委員為林佐武副院長，在他的帶領下，訂定了委員會的組織架構及作業流程，朝著兼顧追求醫學進步及落實受試者保護的方向跨出了第一步；黃實宏副院長於95年接任主委後，除定期修訂會內作業流程以符實際研究潮流需求，更積極加強與各中心間的交流，並廣納各領域的專業人才加入委員會，以持續提升案件審查品質並落實後續追蹤管理。目前人體試驗審議委員會為本院獨立行使職權之單位，由10位醫療委員及7位非醫療委員所組成，除了有專科醫師、護理師、藥師負責科學面的審查，也有包含社工師、民意代表、律師、學者、宗教人員等各個面向的社會公正人士，站在一般民眾的立場，針對試驗執行的倫理面及受試者同意書進行審查，為受試者的安全、權益及福祉把關。

     本會業務目前由藥劑部承辦，由藥劑部主任擔任執行秘書，並有一位專責SAE藥師以及2位工作人員。在院方的支持下，委員會在地下一樓有一間獨立的辦公室，相關軟硬體設施皆符合國內外評鑑要求與規定，對於會務的運作順暢有相當大的幫助。人體試驗審議委員會雖是以維護受試者的安全及權益為首要考量，但並非阻礙研究的發展，而是希望協助主持人在符合法規以及倫理要求的前提下，執行兼顧科學面及倫理面的高水準研究，因此我們非常樂意協助主持人釐清關於審查流程的相關疑慮，當然受試者或是一般民眾於參與人體試驗之過程中，若有任何疑問也歡迎隨時向我們反應。除了可直接至地下一樓辦公室洽詢外，也可透過專線電話(02) 8967-1592或是網站https://www.e-pharm.info/irb/與我們聯絡。

　未來，我們除了繼續為受試者權利把關努力外，亦將不定期舉辦各種不同性質之人體試驗教育訓練課程，適時地提供最新的相關資訊予大家。以期達到促進院內研究於安全且符合法規之研究環境中持續穩定發展與進步。

2010-11-22～2010-11-25，第十屆FERCAP年會於上海舉行，台灣各醫學中心IRB代表與FERCAP執行秘書Professor Cristina Torres會後合影。

本院人體試驗審議委員會通過FERCAP國際認證獎牌。